РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, регистрацией изделий медицинского назначения.

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Наша компания поможет Вам с регистрацией изделий медицинского назначения.

Обязательная регистрация медицинских изделий (включая регистрацию медицинской техники и медицинского оборудования), касается регистрации ИМН отечественного и зарубежного производста, к которым относится большой перечень товаров, принадлежностей и оборудования, разработанных и произведенных для учреждений сферы здравоохранения. Регистрация изделий медицинского назначения осущесвтляется также на материалы, применение которых функционально рассчитано на проведение таких мероприятий как диагностирование и медицинские исследования, профилактика и лечебные процедуры, воздействие на физиологические и анатомические особенности организма и т.д. Все используемые изделия не должны быть опасными для здоровья человека и не должны негативно отражаться на нормальном функционировании всех систем органов. За этим следит уполномоченный в РФ орган Росздравнадзор.

Конечным документом успешно пройденной государственной регистрации является получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора или свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия.

Нашу Компанию представляют квалифицированные и опытные специалисты, обладающие достаточным опытом для оказания помощи в процедурах регистрации медицинских изделий в России:

окажут консультационные услуги;
помогут профессионально собрать регистрационное досье;
доработают и(или) разработают нормативную, техническую и эксплуатационную документацию;
сопроводят комплекс работ связанных с регистрацией медицинского изделия под ключ.
Стоимость получения регистрационного удостоверения складывается из:

платежей в уполномоченные учреждения (гос. пошлина, испытания и гос. экспертизы);
вознаграждения нашей компании.
Сроки:
Регистрация медицинских изделий осуществляется по плану работ.

Отправьте нам запрос по электронной почте или свяжитесь с нами по телефону.

Мы предоставляем консультации Заказчикам по интерисующим вопросам, которые касаются получения регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре, а также оказывает помощь в составлении комплекта документов регистрационного досье.

Наши клиенты могут доверить нам прохождение всех этапов регистрации медицинских изделий и получить регистрационное удостоверения от Росздравнадзора.